tofacitiniba citrātsir Janus kināzes inhibitors, ko izstrādājis Pfizer, ASV, un tā galvenā sastāvdaļa ir tīrs tasocitinibs. To var lietot vidēji smaga vai smaga aktīva reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem ir nepietiekama atbildes reakcija vai nepanesība pret ārstēšanu ar metotreksātu. TheTofacitiniba pulverisir gandrīz balta vai gaiša izejviela, un gatavais produkts ir balta, apaļa apvalkotā tablete ar uzrakstu "Pfizer" vienā pusē un "JKI5" otrā pusē, kas ir balta vai balta līdzīga pēc pārklājums tiek noņemts. 2012. gada 6. novembrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja vielas laišanu tirgū kā zāles.
|
Pārbaudes |
Specifikācijas |
Rezultāti |
|
Izskats |
Balts vai gandrīz balts pulveris |
Bālgans pulveris |
|
Identifikācija |
A.IR: līdzīgs standartvielai |
Atbilst |
|
B. Aiztures laiks: līdzīgs standartvielai |
Atbilst |
|
|
Zudumi žāvējot |
Mazāks vai vienāds ar 0,5% |
0.12% |
|
Saistītās vielas |
Acetila piemaisījums Mazāks vai vienāds ar 0,15% |
Neatklāts |
|
Hloracetila piemaisījums Mazāks vai vienāds ar 0,15% |
Neatklāts |
|
|
Diastereomērs ir mazāks vai vienāds ar 0,15% |
Neatklāts |
|
|
Viens piemaisījums Mazāks vai vienāds ar 0,10% |
0.03% |
|
|
Kopējais piemaisījumu daudzums Mazāks vai vienāds ar 1.0% |
0.08% |
|
|
Enantiomērs |
<0.15% |
0.07% |
|
Šķīdinātāju atlikumi |
Metanols Mazāks vai vienāds ar 3000 ppm |
Neatklāts |
|
Toluols Mazāks vai vienāds ar 890 ppm |
30 ppm |
|
|
Etanols<5000ppm |
595 ppm |
|
|
Acetons Mazāks vai vienāds ar 5000 ppm |
Neatklāts |
|
|
Dihlormetāns Mazāks vai vienāds ar 600 ppm |
Neatklāts |
|
|
Etilacetāts<5000ppm |
192 ppm |
|
|
Heksāns<290ppm |
Neatklāts |
|
|
Pārbaude |
98.0%-102.0%(Aprēķināts, pamatojoties uz sauso) |
100.8% |
| Secinājums | Atbilst Prasībām |
Kas ir labāks, upadacitinibs vai tofacitinibs?
Ankilozējošais spondilīts ir hroniska imūnslimība ar sacroiliac locītavas bojājumiem; JAK1 inhibitoru upatiniba un tofatiba perorālie preparāti labi iedarbojas uz ankilozējošo spondilītu:
1. Kas ir ankilozējošais spondilīts?
Ankilozējošais spondilītsir hroniska imūnslimība, kurai raksturīgi sakroiliakālo locītavu bojājumi. Visizplatītākais simptoms ir iekaisīgas muguras sāpes, kas skar mugurkaulu un krustu zaru locītavas. Slimībai progresējot, tā var izraisīt mugurkaula stīvumu, kustību grūtības un dažādas pakāpes bojājumus vairākām orgānu sistēmām, piemēram, acīm, plaušām, sirds un asinsvadu sistēmai un nierēm.
2. Tofacitiniba iedarbība
Tofacitiniba pulverisir JAK kināzes inhibitors un parastais produkts, ko lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai. 2020. gada 6. novembrī uzņēmums Pfizer paziņoja par pozitīviem rezultātiem III fāzes klīniskajā pētījumā (A3921120) par perorālo JAK inhibitoru tofacitinibu pieaugušiem pacientiem ar aktīvu ankilozējošo spondilītu.
A3921120 ir daudzcentru, dubultmaskēts, placebo kontrolēts 3. fāzes pētījums. Rezultāti parādīja, ka pētījumā tika sasniegts primārais mērķa kritērijs: 16. ārstēšanas nedēļā pacientu īpatsvars tofacitiniba terapijas grupā, kuri sasniedza ASAS20 atbildes reakciju, ievērojami palielinājās salīdzinājumā ar placebo grupu (56,4% pret 29,4%). Turklāt, salīdzinot ar placebo grupu, tofacitiniba terapijas grupā ievērojami palielinājās to pacientu īpatsvars, kuri sasniedza ASAS40 atbildes reakciju (40,6% pret 12,5%).
3. Upatiniba (UPA) iedarbība
Upadacitiniba pulverisir selektīvs JAK1 inhibitors, kas klīniskajos pētījumos ir pierādījis labu efektivitāti dažādu autoimūnu un iekaisuma slimību ārstēšanā. 2019. gadā Upatinib tika laists tirgū Amerikas Savienotajās Valstīs un tika apstiprināts pacientu ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu ārstēšanai. Neilgi pēc tam zāles iesniedza jaunu indikāciju pieteikumu ankilozējošā spondilīta ārstēšanai.
Pieteikumu jaunai Upatiniba indikācijai pieaugušo pacientu ar aktīvu ankilozējošo spondilītu ārstēšanā apstiprina SELECT-AXIS 1 pētījuma dati. SELECT-AXIS 1 ir daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, paralēlu grupu, placebo kontrolēts, II/III fāzes pētījums, kas veikts pieaugušiem pacientiem ar aktīvu ankilozējošo spondilītu, kuri nekad nav saņēmuši bioloģiski modificētu pretreimatisma zāļu terapiju (navi bDMARD) un kuriem ir nepietiekama atbildes reakcija uz vismaz diviem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai ir nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu nepanesība vai kontrindicēta.
Rezultāti parādīja, ka salīdzinājumā ar placebo Upatinibs ievērojami uzlaboja aktīvas AS simptomus un pazīmes pieaugušiem pacientiem, un to pacientu īpatsvars, kuri sasniedza ASAS40 (Starptautiskā mugurkaula artrīta biedrība novērtēja uzlabojumu par 40%) 14. ārstēšanas nedēļā, dubultojās (52). % pret 26%).
4. Secukinumaba iedarbība
Sekukinumabs var selektīvi saistīt citokīnu interleikīnu 17a (IL 17a) un kavēt mijiedarbību ar interleikīna 17 receptoriem. 2020. gada 28. aprīlī uzņēmums Novartis Pharmaceutical (Ķīna) paziņoja, ka Secukinumab ir apstiprinājusi Nacionālā medicīnas produktu pārvalde ankilozējošā spondilīta ārstēšanai.
5. PASĀKUMS ir uz Ķīnu vērsts, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts, paralēlu grupu, daudzcentru un 52-nedēļas III fāzes klīniskais pētījums. Saskaņā ar šī pētījuma rezultātiem visiem Ķīnas pacientiem, kuri tika ārstēti ar Secukinumab150mg, ASAS20 atbildes reakcijas rādītājs pēc 1 nedēļas ārstēšanas būtiski atšķiras no placebo grupas; Pēc 2 ārstēšanas nedēļām ASAS40 atbildes reakcijas biežumā bija būtiska atšķirība. Pēc 16 ārstēšanas nedēļām ASAS20/40 atbildes reakcijas rādītāji Secukinumaba grupā bija attiecīgi 56,0% un 41,7%, savukārt placebo grupā bija attiecīgi 38,5% un 16,5%.
5. Upadacitiniba, tofacitiniba un sekukinumaba terapeitiskās iedarbības uz AS salīdzinājums
|
Produkts |
Ārstēšanas laiks |
Sasniegt ASAS 20 % (%) |
Sasniedziet ASAS40 (%) |
|
Upadacitinibs |
14 nedēļas |
/ |
52% |
|
Tofacitinibs |
16 nedēļas |
56.4% |
40.6% |
|
Secukinumabs |
16 nedēļas |
56.0% |
41.7% |
Mūsu uzņēmums var nodrošināt dažādus JAK inhibitorus. Papildus šajā rakstā minētajam tofacitinibam un upatinibam mēs varam nodrošināt arī tādus produktus kāBaricitinibsunRuksolitinibs. Ja ir interese, lūdzu, atstājiet ziņu līdzemail:sales6@faithfulbio.com
|
|
|
|
|
| 477600-75-2 tofacitinibs | 1310726-60-3 upatinibs/Upadacitinibs | 1187594-09-7 Baricitinibs | 941678-49-5 Ruksolitinibs |
Kādas ir tofacitiniba terapeitiskās priekšrocības?
Tofacitiniba pulverisvar efektīvi kavēt JAK1 un JAK3 aktivitāti, bloķēt dažādu iekaisuma citokīnu signālu pārraidi un pēc tam kavēt iekaisuma rašanos un attīstību, tādējādi mazinot locītavu sāpes, pietūkumu un citus simptomus. Salīdzinot ar citām zālēm autoimūnu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta, ārstēšanai,.Tasocitiniba pulverisir šādas priekšrocības: 1) kā selektīvs JAK inhibitors, tas regulē šūnu autoimunitāti, regulējot JAK/STATs signālu transdukcijas ceļu, ko mediē I/II tipa citokīnu receptori, un tam ir laba selektivitāte pret autoimūnām slimībām; 2) Tā kā mazmolekulārajam savienojumam ir ātras iedarbības īpašības. Iekšķīga lietošana var ne tikai izvairīties no nezināmām blakusparādībām, ko izraisa citas ievadīšanas metodes, bet arī nepārtraukti kontrolēt slimības gaitu ārstēšanas laikā. 3) Efektīva ir vienreizēja vai kombinēta ievadīšana ar nebioloģiskiem līdzekļiem, piemēram, metotreksātu.
Dažādas piegādes metodes jūsu izvēlei
|
Transporta laiks |
Nosūtīšanas metode |
Prasības kravas svaram |
Priekšrocība |
|
3-7 dienas |
DHL, Vācija DHL, Vācija DPD, |
Piemērots līdz 50 kg. |
Mums ir noliktavas Vācijā un Kalifornijā, ASV, |
|
7-15 dienas |
Pa gaisu |
Piemērots vairāk nekā 50 kg. |
|
|
15-60 dienas |
Pa jūru |
Piemērots vairāk nekā 500 kg. |
Mūsu stiprās puses:
Mūsu uzņēmums ir nokārtojis FDA un ISO19001 kvalitātes vadības sistēmas sertifikāciju. Un mums ir iekšējie sadarbības līgumi ar vairākām rūpnīcām un laboratorijām Ķīnā. Var nodrošināt jums labu cenu. Ja jūs interesē tofacitinibs, upadacitinibs, baricitinibs un ruksolitinibs …… citi JAK slāpēšanas izejmateriāli, lūdzu, informējiet mūs.
Mums ir ne tikai unikālas priekšrocības transporta jomā, bet arī atbalsta vairākas maksājumu metodes neatkarīgi no tā, vai izmantojat ASV dolārus, eiro, Austrālijas dolārus vai vietējās valūtas no Singapūras, Malaizijas, Taizemes utt. Mēs varam arī atbalstīt vietējās valūtas šajos reģionos un valstīs. Turklāt norēķiniem atbalstām arī bankas kartes (kredītkartes u.c.).
Atruna: Šajā vietnē publicētā informācija nāk no interneta, kas nenozīmē, ka šī vietne piekrīt tās uzskatiem vai apstiprina satura autentiskumu. Lūdzu, pievērsiet uzmanību, lai to atšķirtu. Turklāt mūsu uzņēmuma nodrošinātie produkti tiek izmantoti tikai zinātniskiem pētījumiem. Mēs neesam atbildīgi par nepareizas lietošanas sekām.
Ja jūs interesē mūsu produkti vai jums ir kritiski ieteikumi par mūsu rakstiem vai neesat pilnībā apmierināts ar saņemtajiem produktiem, lūdzu, sazinieties ar mums līdzE-pasts :sales6@faithfulbio.com . Mūsu komanda ir apņēmusies nodrošināt klientu pilnīgu apmierinātību.
Populāri tagi: tofacitinib pulveris cas 477600-75-2, Ķīna, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, pielāgota, vairumtirdzniecība, pirkšana, cena, lielapjoma, tīrs, ražotājs, atlaide, pārdošanai, noliktavā, bezmaksas paraugs, neapstrādāts pulveris, izejmateriāls, ražots Ķīna








