Pētījums par finerenona un 2. tipa cukura diabētu ar agrīnu hronisku nefropātiju

16. martā Bayer paziņoja, ka ir iesniedzis II tipa izmaiņu pieteikumu Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA), cenšoties paplašināt norādes parFinerenone izejvielaIekļaut agrīnu hronisku nieru slimību (CKD), kas saistīta ar II tipa cukura diabētu (T2D) .

Šis iesniegums ir balstīts uz pozitīviem datiem no Figaro-DKD pētījuma, kas parāda, ka Finerenone ievērojami samazina sirds un asinsvadu notikumu risku pieaugušiem pacientiem ar CKD un T2D .} Figaro-DKD ietver pacientus ar dažādu slimības smagumu, ieskaitot stadiju 1-4 CKD, kas saistīti ar T2D.}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} stadija tika parādīta rezultāti, kas tika ņemti pie T221. New England Journal of Medicine . Fidelio-DKD un Figaro-DKD ir daļa no līdz šim lielākajai III fāzes klīnisko pētījumu projektam starp CKD un T2D, kas parāda pozitīvu nieru un kardiovaskulāru (CV), kas izraisa pacientus ar hronisku nieru slimību, kas saistīta ar 2. tipa diabētu .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} starpposma „ompounty top”

Balstoties uz FIDELIO-DKD III fāzes pētījuma pozitīvajiem rezultātiem, 2022. gada februārī Finerenone tika apstiprināts Eiropas Savienībā pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību (3. un 4. posms albuminūrija), kas saistīti ar 2. tipa cukura diabētu ({5}} 2021. gada jūlijā, lai samazinātu ASV pārtiku un zāļu lietošanu. (EGFR), nieru slimība beigu stadijā, sirds un asinsvadu nāve, nefatāla miokarda infarkts un sirds mazspēja pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (T2D) saistīta hroniska nieru slimība (CKD) . Finerenone ir iesniegusi arī sarakstu licences daudzās citās valstīs visā pasaulē, un šie lietojumprogrammas ir pārskata .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}.

Finerenone III fāzes pētījumu plāns Fineovate šobrīd ietver piecus III fāzes pētījumus, Fidelio-DKD, Figaro-DKD, FIREARTS-HF, Find-CKD un Fiona un II fāzes pētījumu ticamību .

More than 13,000 patients with CKD and T2D were randomly assigned worldwide. The Phase III plan of using Finerenone in CKD and T2D included two completed and published studies to evaluate the effects of98% tīrs Finerenoneun placebo uz nieru un sirds un asinsvadu rezultātiem virs aprūpes standarta .

Fidelio-DKD (Finerenone, samazinot nieru mazspēju un diabētiskās nefropātijas progresēšanu), pētīja Finerenone efektivitāti un drošību, samazinot nieru mazspēju un nefropātijas progresēšanu apmēram 5700 CKD un T2D pacientiem, salīdzinot ar placebo .}}}}} . . . . . . . . . . . progresē.

FIGARO-DKD(FInerenone reduces cardiovascular mortality and morbidity in diabetic nephropathy) The efficacy and safety of finerenone in reducing cardiovascular morbidity and mortality compared with placebo were studied in about 7400 CKD and T2D patients, except for nursing standards.

2021. gada novembrī Bayer paziņoja par vairāku centru, randomizētu, dubultmaskētu, placebo kontrolēta III fāzes pētījuma atklāšanu, kura mērķis bija izpētīt efektivitāti, drošību un farmakokinētiku/farmakodinamiku (PK/PD), kas paredzēta sinnononam (CKED) un SEND) un pacientiem ar smagu līmeni) un ar smagu līmeni), un SEND), kas palielinās), salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir 4 pediatra pacienti ar Chronney slimību (CKED) un Sepre) paaugstināšanas standartiem, kas palielinās inženieriskiem pacientiem, kuri inženieriski inženieriskiem pacientiem indiatiski pacienti indiatiski pacienti indiatiski pacienti indiatiski pacienti indiatiski pacienti indiatiski pacienti indiatiski pacienti indiatiski pacienti indiatiski pacienti, kas ir saistīti ar pakāpi (CKED). proteīnūrija .

2021. gada septembrī Bayer paziņoja par III fāzes pētījuma atklāšanas atklāšanu CKD, kas ir daudzcentru, nejaušināts, dubultmaskēts un placebo kontrolēts III fāzes pētījums ., kā arī hroniskas nieru slimības (CKD) ārstēšanas vadīšanai vairāk nekā 1500 pacientiem ar ne diabētisku hronisku narkotiku slimību (ieskaitot hipertensiju un hronisku glomeronu hronisku hronisku hronisku hronisku narkotiku slimību (ieskaitot hipertensiju un hronisku glomeronu glomrītu hronisku hronisku niecību slimību (ieskaitot hipertensiju un Chrony Glomerhronhrinal hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hronic hrony hronic hronic hronic hronic ārstēšanu ar hronisku ārstēšanu ar to, ka viņš iekaisums)), tas arī pētīja Finerenone . efektivitāti un drošību

2020. gada jūnijā Bayer paziņoja par FireArTS-HF pētījuma uzsākšanu, kas ir daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts III fāzes pētījums ., kuru mērķis ir salīdzinātFinerenone pulveriswith placebo in more than 5,500 patients with symptomatic heart failure (grade II-IV of new york Heart Association) with preserved ejection fraction (that is, left ventricular ejection fraction =40%). The main purpose of this study is to prove that finerenone is superior to placebo in reducing the composite end point incidence of cardiovascular death and total (first and recurrent) heart neveiksmes (HF) notikumi (definēti kā hospitalizācija sirds mazspēja vai ārkārtas sirds mazspēja) .

In February, 2022, Bayer announced the launch of the CONFIDENCE study, which is a phase II three-group study. It will investigate that patients with chronic kidney disease (CKD) and type 2 diabetes (T2D) will receive the initial combined treatment of finerenone and SGLT2 inhibitor empagliflozin, and compare them with finerenone and empagliflozin alone. The main purpose of this study is to prove that the simultaneous use of finerenone and empagliflozin is superior to that of empagliflozin or finerenone alone in reducing urinary albumin/creatinine ratio (UACR).

Dažādas nosūtīšanas metodes, kuras jūs varat izvēlēties

Mūsu stiprās puses:

Mūsu uzņēmums ir izturējis FDA un ISO19001 kvalitātes vadības sistēmas sertifikāciju ., un mums ir iekšējas sadarbības līgumi ar vairākām rūpnīcām un laboratorijām Ķīnā, mūsu uzņēmums var sniegtFinerenone pulverisutt.. Par labvēlīgāku cenu . Ja jūs interesē, lūdzu, atstājiet ziņojumu .

Mums ir ne tikai unikālas priekšrocības transportā, bet arī atbalstām vairākas maksājuma metodes, neatkarīgi no tā, vai izmantojat ASV dolārus, eiro, Austrālijas dolārus vai vietējās valūtas no Singapūras, Malaizijas, Taizemes utt. Maksājumi .

Atruna: Šajā vietnē publicētā informācija nāk no interneta, kas nenozīmē, ka šī vietne piekrīt saviem viedokļiem vai apstiprina satura autentiskumu . Lūdzu, pievērsiet uzmanību, lai atšķirtu to .}, un mūsu uzņēmuma sniegtie produkti tiek izmantoti tikai zinātniskiem pētījumiem .} Mēs neesam atbildīgi par kādas darbības izmantošanas sekām .}}}}}}}}}}}}}} nav atbildīgi par jebkādām lietošanas iespējām.}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} nav atbildīgi par jebkādām lietošanas iespējām.

Ja jūs interesē mūsu produkti vai ir kritiski ieteikumi par mūsu rakstiem vai arī neesat pilnībā apmierināti ar saņemtajiem produktiem, lūdzu, sazinieties ar mumsE -pasts :sales6@faithfulbio.com . Mūsu komanda ir apņēmusies nodrošināt klientu pilnīgu gandarījumu .