Hutchison Pharmaceutical Furokvintinibs tika apstiprināts ienākšanai ASV tirgū.
Atstāj ziņu
Tirgū izplatītās anti-VEGF zāles parasti kavē audzēja angioģenēzi, inhibējot VEGF-A/VEGFR-2 ceļu, kas arī parāda, ka lielākajai daļai zāļu ir ierobežota VEGFR-3 aktivācija un audzēja limfangioģenēzes inhibīcija. ko izraisa VEGF-C.
Fruquintinib|HMPL-013ir spēcīga un ļoti selektīva inhibējoša iedarbība uz trim VEGFR, VEGFR-1, VEGFR-2 un VEGFR-3 izomēriem, kas vienlaikus var inhibēt audzēja angioģenēzi un limfangioģenēzi, liekot pamatu tā spēcīgais pretvēža efekts.
2007. gadā laboratorijā, kas atrodas Džandzjanā, Pudongā, Šanhajā, tika sintezēta furokvinotiniba pirmā mazo molekulu struktūra.
Furokvinotiniba sākotnējā mazo molekulu struktūra tika iegūta no struktūras, ko uz Starbucks salvetēm uzzīmēja Su Weiguo, Hehuang Pharmaceutical izpilddirektors un galvenais zinātniskais darbinieks. Uzņēmums Starbucks atradās Džandzjanā, Pudongā. Toreiz Su Weiguo, kurš bija atbildīgs par pētniecību un attīstību, pirms komandējuma ar komandu apsprieda, kā virzīt šo projektu Starbucks. Viņš paņēma pie rokas salveti un uzzīmēja vairākas struktūras. Šis papīrs tika aizvests atpakaļ uz laboratoriju, un pēc sintēzes un novērtēšanas sākotnējā mazo molekulu struktūra tika izsijāta.
Furokvintinibs tika apstiprināts Ķīnā 2018. gada septembrī, un to kopīgi izstrādāja un tirgoja Hutchison Pharmaceutical un Lilly Company Ķīnā.
Frukvintinibsir pirmais audzēju medikaments Ķīnā, kas ir neatkarīgi izstrādāts no zāļu atklāšanas līdz klīniskai attīstībai. Saskaņā ar jaunākajiem datiem, tā izmantošanas līmenis pacientiem ar progresējošu kolorektālo vēzi Ķīnā ir pieaudzis no 2% 2018. gadā līdz 47% šī gada otrajā ceturksnī, pagarinot dzīvildzi aptuveni 60,000 pacientu.
2018. gada 25. novembrī Šanhajā notika Furokvintiniba kapsulu (Aiyoute) globālā saraksta sanāksme, kurā tika oficiāli iekļauts jaunās paaudzes perorālais un ļoti selektīvs asinsvadu endotēlija augšanas faktora receptoru (VEGFR) tirozīna kināzes inhibitors (TKI). neatkarīgi izstrādājis Hutchison Whampoa un kopīgi izstrādājis Lilly Ķīnā. Furokvintinibu apstiprināja Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) 4. septembrī, lai ārstētu pacientus ar metastātisku kolorektālo vēzi (mCRC), kuri iepriekš bija saņēmuši ķīmijterapiju, pamatojoties uz fluoruracilu, oksaliplatīnu un irinotekānu, un pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši pretvaskulāro endotēlija augšanu. faktora (VEGF) ārstēšana vai anti-epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR) ārstēšana (RAS savvaļas tips).
2023. gada janvārī Hutchison parakstīja ievērojamu licences līgumu ar uzņēmumu Takeda Pharmaceutical par Furoquintinib ārpus Ķīnas, kas uzstādīja jaunu rekordu attiecībā uz mazu molekulu jaunu zāļu pirmo iemaksu Ķīnā un paātrināja farmācijas inovāciju globalizāciju Ķīnā.
Šā gada janvārī Hutchison Whampoa parakstīja aizjūras licences līgumu ar Takeda Pharmaceutical, un Takeda Pharmaceutical ieguva globālu ekskluzīvu licenci, lai izstrādātu, komercializētu un ražotu visas furosemīda indikācijas ārpus Ķīnas. Saskaņā ar vienošanos šā gada martā Hutchison saņēma pirmo iemaksu 400 miljonu ASV dolāru apmērā no Takeda Pharmaceutical, un turpmākie maksājumi tiks veikti atbilstoši atskaites punktiem, kopējai piedāvājuma summai pārsniedzot 1,1 miljardu ASV dolāru. Paredzams, ka tas tiks iekļauts Eiropas un Japānas sarakstā 2024. gadā. Šā gada maijā tika pieņemts pieteikums par furosemīda iekļaušanu ASV sarakstā un tika piešķirta prioritātes pārskatīšanas procedūra. Šis apstiprinājums bija vairāk nekā 20 dienas agrāk nekā sākotnējais Recepšu zāļu lietotāju maksājumu likuma (PDUFA) pārskatīšanas datums 2023. gada 30. novembrī. Saskaņā ar Hutchison Whampoa oficiālajām ziņām 9. novembrī Hutchison Whampoa paziņoja, ka Takeda ir ieguvusi ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) FRUZAQLA™ apstiprinājums metastātiska kolorektālā vēža ārstēšanai.
Šajā rakstā sniegtā informācija nāk no interneta un netiek izmantota kā ārstniecības vai ieguldījumu padoms. Ja šis raksts ietekmē jūsu tiesības un intereses vai jūs interesē šis produkts, lūdzu, savlaicīgi sazinieties ar mums, lai mēs varētu jums sniegt papildu palīdzību







